中医百科功效作用
他达拉非片是治疗男性勃起功能障碍的一种西药，其主要成分是他达拉非，可选择性可逆性地抑制磷酸二酯酶5（PDE5）活性，通过增加环磷酸鸟苷（cGMP）增强勃起功能但其效果需要性刺激的配合才能产生[1]。
适应证
治疗男性勃起功能障碍：可以改善男性阴茎不能勃起，勃起缓慢，勃起后硬度不够、阴茎插入困难、插入后疲软等症状和体征。
治疗男性勃起功能障碍合并良性前列腺增生的症状：可改善男性阴茎不能勃起、勃起缓慢、勃起后硬度不够、插入后易疲软等症状；以及改善良性前列腺增生引起的尿频、尿急、夜尿增多等症状[1-3]。
其他用途
据广东省药学会发布的《超药品说明书用药（2022年版）》，除了前述适应证以外，在尚无有效或者更好治疗手段等特殊情况下，他达拉非片还可用于肺动脉高压的治疗。
以上用法虽然暂未在药品说明书中明确，但是该用法是结合了临床研究数据、医生个人的专业技能和临床经验，以及患者的病情实际情况，综合考虑后制定的用药方案。
不过，实施时需要在医师取得患者知情同意后进行规范治疗，相关用法用量应遵医嘱，患者切不可自行用药，以免延误病情[4]。
药物起效时间
他达拉非片口服后可以快速吸收，并且在用药后0.5～6小时（中位时间为2小时）达到最大血药浓度，一般药物在这段时间内即可起效[1-2]，通常为1-2小时。
药物维持时间
他达拉非片的药物维持时间约为36小时[1-2]。
药物联用
他达拉非可与安立生坦联用，用于治疗肺动脉高压，可明显降低临床恶化事件发生率，改善运动耐量[5]。
你可能关注的问题
西地那非和他达拉非有什么区别？
西地那非和他达拉非都属于选择性磷酸二酯酶抑制剂，均可治疗男性勃起功能障碍，但他达拉非还可用于勃起功能障碍合并良性前列腺增生。服用西地那非后药效可持续的时间比较短，约4小时，而他达拉非的药效可持续36小时左右。
此外，西地那非建议空腹服用，因为西地那非可能被高脂食物影响吸收速度。而他达拉非不受进食影响，可自由选择服用时间。
他达拉非和达泊西汀能一起吃吗？
当男性出现勃起功能障碍合并早泄问题时，可以在医生的严格指导下一起吃；如果没有出现上述情况，则不建议一起吃。
达泊西汀是治疗男性早泄的一种西药，当同时存在勃起功能障碍和早泄时，他达拉非和达泊西汀可以一起服用，但应在医生指导下进行。
而如果不存在上述情况时，由于这两者联合使用可引起立位耐力降低（即某些情况下当血液向身体下方转移时，心血管通过反射维持动脉血压的能力降低，会导致患者出现头晕、晕厥、跌倒等不良反应），故不建议一起吃。
用药禁忌
禁用情况
服用硝酸盐类药物、鸟苷酸环化酶刺激剂的患者禁用。
合并心血管疾病，不宜进行性生活的患者禁用。
半乳糖不耐受的遗传性患者、半乳糖分解酵素缺乏的患者、葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者禁用。
对他达拉非过敏者禁用。
重度肝功能不全（Child Pugh分级C）者禁用。
女性禁用。
儿童禁用[1]。
慎用情况
服用α-受体阻滞剂、细胞色素P450 3A4（CYP3A4）强抑制剂药物的患者慎用。
易发生异常勃起的患者，如镰状细胞贫血、多发性骨髓瘤、阴茎解剖异常者慎用。
近6个月发生卒中的患者慎用。
至少90天内曾发生心肌梗死的患者慎用。
不稳定心绞痛或曾在性交过程中发生心绞痛的患者慎用。
近6个月内曾发生2级或更高级别的心力衰竭的患者慎用。
即使用药病情也不能完全稳定的心律失常患者慎用。
低血压（<90/50 mm Hg）患者慎用。
即使用药病情也不能完全稳定的高血压患者慎用。
肝功能损害者慎用。
患有出血异常或显著活动性消化性溃疡的患者慎用[1]。
特殊人群用药
妊娠期及哺乳期女性
由于他达拉非片是治疗男性勃起功能障碍的药物，因此不能用于女性（包括妊娠期和哺乳期的女性）。
儿童
由于缺少18岁以下人群用药的资料，不确定18岁以下人群用药是否安全，因此，小于18岁的人群不能应用该药物。
老人
无其他基础疾病的老人无需调整剂量，合并其他基础疾病的老年男性需由医生根据其具体情况决定是否能用药，在医生的指导下用药[1]。
配伍禁忌
禁忌联用
硝酸盐类药物：他达拉非片可增强硝酸盐类药物的降压作用，故他达拉非片不可与硝酸盐类药物一同服用，如硝酸甘油片、硝酸异山梨脂片、单硝酸异山梨酯片等。
鸟苷酸环化酶刺激剂：他达拉非片可增强鸟苷酸环化酶刺激剂药物的降压作用，故他达拉非片不可与鸟苷酸环化酶刺激剂药物一同服用，如利那洛肽、利奥西呱等。
谨慎联用
α-受体阻滞剂：他达拉非片可增强α-受体阻滞剂药物的降压作用，增加低血压的风险，故不建议他达拉非片与α-受体阻滞剂药物一同服用，如特拉唑嗪、哌唑嗪、多沙唑嗪等。
CYP3A4强抑制剂：常见药物有利托那韦、氯霉素、克拉霉素、伊曲康唑等，他达拉非片可增强CYP3A4强抑制剂药物的作用，因此服用CYP3A4强抑制剂的患者需注意他达拉非片的用药剂量。按需服用者每次最大剂量为10mg，每72小时最多用一次；每日服用者，不超过2.5mg。
酒精：服用他达拉非片后饮酒，可使血管扩张引起低血压，故饮酒前后不建议服用他达拉非片[1]。
如果他达拉非片与非那雄胺一起用于启动良性前列腺增生的治疗，建议给药不超过26周，因为他达拉非片的增量药效从4周开始下降，直到26周，超过26周的他达拉非片的增量药效尚不清楚。
在使用他达拉非时，如需使用下述药物应该咨询医生，否则可能影响疗效和治疗效果。
细胞色素P450（CYP3A4）抑制剂及诱导剂等会对他达拉非的血药浓度造成影响。
与抗酸剂合用会影响吸收速率。
与H2拮抗剂合用会导致胃pH值升高。
用法用量
他达拉非片不能掰开，需整片口服。他达拉非片不受食物影响，可在空腹或饭后服用，具体用量需遵医嘱。
剂型规格
他达拉非片剂型有四种，分别为2.5mg/片；5mg/片；10mg/片；20mg/片。
具体用法
治疗勃起功能障碍
治疗时，需要性刺激以使他达拉非片生效。
按需服用
肝肾功能正常的正常人群：在进行性生活之前服用，一般服用10mg；根据耐受性和疗效的不同，可以增加至20mg，或降低至5mg；一般每日最多服用一次。
肝功能不全患者：轻度或中度（Child Pugh分级A或B）患者使用他达拉非片剂量不应超过10mg，每日一次。
肾功能不全患者：轻度（肌酐清除率51～80mL/min）患者无需调整剂量；中度（肌酐清除率31～50mL/min）患者建议起始剂量为5mg，每日不超过一次，最大剂量限制为每48小时不超过10mg；重度（肌酐清除率<30mL/min和血液透析）患者最大推荐剂量为5mg。每72小时不超过1次。
每日服用
肝肾功能正常的人群：需每日在相同时间点服用，起始剂量为2.5mg，无需考虑是否有性生活。根据耐受性和疗效的不同，可以增加至5mg。
肝功能不全患者：尚未在肝功能不全患者中对每日一次服用他达拉非片进行广泛的评估，应慎用。
肾功能不全患者：轻度（肌酐清除率51～80mL/min）以及中度（肌酐清除率31～50mL/min）肾功能不全患者无需调整剂量；重度（肌酐清除率<30mL/min和血液透析）肾功能不全患者不建议每日一次服用他达拉非片。
治疗勃起功能障碍合并良性前列腺增生
每日一次，推荐剂量为 5 mg，每天大约在同一时间服用，无需考虑何时进行性生活。
药物漏用
每日服用
如果想起忘记服药时，距离下次服药时间不足标准用药时间间隔的一半，则不需要补服，下次按时、按量服药即可；但如果忘服药物时距下次标准服药时间超过间隔的一半时，则可以补服。绝对不可以一次服用双倍剂量。
举例：如患者早上8点服药，当患者忘记服用药物时，如果在当日晚上8点前想起，则可以补服，如果在当日晚上8点之后想起，则无需补服，在第二天正常服用即可。
按需服用
不存在漏服问题。
药物过量
研究表明，单次服用剂量达500mg，或每日服用最大剂量达100mg时，患者发生不良反应的几率和程度与低剂量用药时差别不大。可能出现的反应如下。
全身反应
症状：头痛、背痛、肌痛、肢体疼痛等。
措施：一般在停药后，全身反应即可逆转，对于疼痛较重者可予以止痛药（如布洛芬等，具体用药遵医嘱）治疗。
胃肠道反应
症状：消化不良、腹泻、呕吐等。
措施：应在医生指导下进行止吐、止泻、补液等对症治疗，同时注意水、电解质平衡。
心血管系统反应
症状：如心动过速、低血压、胸痛等。
措施：遵医嘱停药，并在医生指导下用药调节心率、纠正血压、维持循环稳定。
神经系统反应
症状：如失眠、嗜睡、感觉异常等。
措施：遵医嘱停药后症状多可缓解，严重者可予以认知行为治疗、心理治疗、药物治疗改善睡眠及感觉异常。
药物停用
出现以下情况时，应立即停药，并及时就医，遵医嘱调整用药方案。
出现皮疹、荨麻疹、呼吸困难，甚至休克等过敏反应。
出现严重的不良反应，如心动过速、低血压、胸痛、眩晕等。
如果突然发生了单眼或双眼视力丧失。
如果突然发生听力减退或听力丧失。
不良反应
不良反应的表现
过敏：如皮疹、荨麻疹等，严重者可出现呼吸困难，甚至休克等反应。
全身反应：头痛、背痛、肌痛、肢体疼痛、疲乏等。
胃肠道反应：如消化不良、腹泻、口干、呕吐等。
心血管系统反应：如心动过速、低血压、胸痛、严重者可出现心肌梗死、晕厥。
神经系统反应：失眠、嗜睡、感觉异常、眩晕等。
其他反应：鼻充血、潮红、视力损害，应高度警惕超过4小时的长时间勃起等。
不良反应的处理方法
如果出现过敏反应、严重的不良反应等，应立即停药，并遵医嘱进行适当的替代治疗；如出现过敏性休克，周围人应及时拨打120急救电话，并就地进行心肺复苏抢救患者生命。
如果出现超过4小时的长时间勃起，无论是否出现疼痛情况，均应立即前往医院就医。
如出现轻微的不适反应，如头痛、背痛、消化不良、腹泻、失眠、嗜睡等，一般无需特殊处理，通常可在继续用药或停药后1～2天内自行缓解。
注意事项
药物贮存
宜常温（10～30℃）下密封保存。
药物要远离儿童。
其他
服用他达拉非片的心血管疾病患者，应注意以下事项。
只有在危及生命的情况时，才可考虑给予硝酸盐类药物；其他情况下，应至少在使用他达拉非片最后一个剂量之后的48小时再考虑给予硝酸盐类药物。
当服用他达拉非片但需要给予硝酸盐类药物治疗，只有在有严密的医疗监控和适当的血液动力学检测下才可以进行。
服用他达拉非片后发生心绞痛时，应立即求治。
服用该药物后勃起超过4小时的患者，无论是否有痛感，都应当赴急诊就医。
参考文献
[1]
他达拉非片说明书.【国药准字H20223029、H20223101、H20217130等】
[2]
他达拉非片说明书.【国药准字H20040800、H20040801、H20040802等】
[3]
国家药典委员会.中华人民共和国药典临床用药须知：化学药和生物制品卷（2015年版）[M]. 北京：中国医药科技出版社，2017.
[4]
广东省药学会.超药品说明书用药目录（2022年版新增用法）[J] 今日药学，2022，32(6):401-408.
[5]
中华医学会呼吸病学分会肺栓塞与肺血管病学组, 中国医师协会呼吸医师分会肺栓塞与肺血管病工作委员会, 全国肺栓塞与肺血管病防治协作组, 等. 中国肺动脉高压诊断与治疗指南（2021版） [J]. 中华医学杂志， 2021，101(1): 11-51.
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