功效作用
孟鲁司特钠咀嚼片的主要成分为孟鲁司特钠,是一种选择性白三烯受体拮抗剂,能预防和抑制白三烯导致的血管通透性增加、气道嗜酸性粒细胞聚集和支气管痉挛。
适应证
孟鲁司特钠咀嚼片适用于以下疾病的治疗。
预防和长期治疗2岁至14岁儿童哮喘,包括预防白天和夜间的哮喘症状,治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。
减轻2岁至14岁儿童的季节性、常年性过敏性鼻炎引起的症状[1-3]。
药物起效时间
成人空腹服用5mg咀嚼片后、2~5岁的儿童患者空腹服用4mg咀嚼片后均于2小时达到血药浓度峰值,一般在此之前药物已经开始起效[1-3]。
药物维持时间
孟鲁司特钠咀嚼片的药物维持时间尚不明确,在健康青年中进行的许多研究显示孟鲁司特平均血浆半衰期为2.7~5.5小时[1-3]。
药物联用
目前该药物的药物联用尚无权威资料,如果在服用该药物期间需要服用其他药物,应先咨询医生,听从其建议选择合适的药物和服药方法。
用药禁忌
禁用情况
对本品成分过敏者禁用[1-3]。
慎用情况
哺乳期妇女慎用[1-3]。
特殊人群用药
孕妇:除非明确需要服药,孕妇应避免服用本品。
哺乳期妇女:尚不明确本品是否能从乳汁分泌。由于许多药物均可从乳汁分泌,哺乳期妇女应慎用本品。
儿童:已在6个月至14岁的儿童中进行了安全性和有效性研究,表明本品不会影响儿童的生长速率。6个月以下儿童患者的安全性和有效性尚未研究,如有必要,应在医生指导下使用。
老人:本品为儿童剂型,老年人建议使用普通片剂(孟鲁司特片)。
不良相互作用
禁止联用
不得与特非拉定、西沙必利等药合用。
谨慎联用
由于孟鲁司特钠通过CYP 3A4、2C8和2C9代谢,因此孟鲁司钠特应谨慎与CYP 3A4、2C8和2C9诱导剂(如苯妥英钠、苯巴比妥、利福平)同时服用,特别是儿童[3]。
与依非韦伦合用时可能减低孟鲁司特钠的血药浓度。
用法用量
剂型规格
咀嚼片:4mg/片;5mg/片。
具体用法
用法
哮喘病人应在睡前嚼碎后服用。过敏性鼻炎病人可根据自身的情况在需要时间服药。同时患有哮喘和季节性过敏性鼻炎的病人应每晚睡前用药一次。
用量
6至14岁哮喘和/或季节性过敏性鼻炎儿童患者每日一次,每次一片(5mg)。
2至5岁哮喘和/或过敏性鼻炎儿童患者每日一次,每次一片(4mg)[1-3]。
药物漏用
漏服发生在两次用药间隔时间的1/2以内:应立即按量补服,下次服药仍可按原间隔时间;如漏服时间已超过用药间隔时间的1/2:则不必补服,下次务必按原间隔时间用药。
药物过量
危害:目前尚无关于临床治疗中孟鲁司特钠咀嚼片过量的专门资料。
应对措施:如果过量服药,采取常规支持措施是合理的;例如,从胃肠道清除未吸收的物质,实施临床监测,并且如果需要,进行支持性治疗。
药物停用
尚无相关要求停药的临床研究资料,本品一般耐受性良好,不良反应轻微,通常不需要终止治疗。
不良反应
本品一般耐受性良好,不良反应轻微,轻微的不良反应通常不需要终止治疗。
不良反应的表现
免疫系统:血管性水肿、多形性红斑、结节性红斑、瘙痒、皮疹、荨麻疹等过敏反应。
消化系统:腹泻、消化不良、恶心。
神经系统:兴奋、焦虑、抑郁、方向知觉丧失、注意力不集中、夜梦异常、幻觉、失眠、记忆损伤。
心血管系统:心悸。
不良反应的处理方法
出现以上不良反应,患者要注意清淡食,观察症状,如果症状加重,告知医生,酌情停药。
注意事项
药物贮存
遮光,密封,25℃以下保存 。
其他
口服本品治疗急性哮喘发作的疗效尚未确定。因此,不应用于治疗急性哮喘发作。应告知患者准备适当的抢救用药。
虽然在医师的指导下可逐渐减少合并使用的吸入糖皮质激素剂量,但不应用本品突然替代吸入或口服糖皮质激素。
应告知苯丙酮尿症患者,4 mg和5 mg咀嚼片分别含有0.674和0.842 mg苯丙氨酸(阿司帕坦的组分)。
已知对阿司匹林敏感的患者在服用本品时应继续避免使用阿司匹林或非甾体抗炎药。
参考文献
[1]
杨宝峰,陈建国. 药理学[M]. 9版. 北京:人民卫出版社,2018.
[2]
孟鲁司特钠咀嚼片说明书(国药准字J20130053、H20203124、H20205012等).
[3]
国家药典委员会. 中华人民共和国药典临床用药须知,化学药和生物制品卷2015年版[M]. 北京:中国医药科技出版社,2017.
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