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甲硝唑氯化钠注射液_功效作用注意事项用药禁忌用法用量

功效作用
甲硝唑氯化钠注射液的主要有效成分为甲硝唑,属于抗菌药物。
甲硝唑对大多数厌氧菌具有强大的抗菌作用,但对需氧菌和兼性厌氧菌无作用,可用于厌氧菌感染的治疗和预防[1-4]
适应证
本品可用于厌氧菌感染的治疗。
本品可用于厌氧菌感染的预防[3]
药物起效时间
静脉给药后可迅速起效。
药物维持时间
静脉给药后迅速达峰值,有效浓度能维持12小时[3]
药物联用
目前该药物的药物联用尚无权威资料,如果在使用该药物期间需要应用其他药物,应先咨询医生,听从其建议选择合适的药物和用药方法。
用药禁忌
禁用情况
对本品过敏的患者禁用。
有活动性中枢神经系统疾患禁用。
孕妇及哺乳期女性禁用。
血液病者禁用[3-5]
慎用情况
老人慎用。
过敏体质慎用[3]
特殊人群用药
孕妇:本品在动物实验中有致突变作用,孕妇禁用。
哺乳期女性:本品在动物实验中有致突变作用,哺乳期妇女禁用。
儿童:未进行该项实验且无可靠参考文献,儿童慎用。
老人:由于老年人肝功能减退,应用本品时药代动力学有所改变,应严密监测本品血药浓度[3-4]
不良相互作用
禁止联用
酒精:在甲硝唑治疗之前、期间和之后长达72小时内不应饮用酒精饮料或含酒精产品,因为可能出现腹部绞痛、恶心、呕吐、头痛、心动过速、潮红和潮热等。
白消安:与甲硝唑进行联合治疗的过程中,白消安的血浆浓度会升高,从而导致严重的白消安毒性。
锂:锂与甲硝唑联用会降低锂清除率,从而可能导致锂毒性,导致肾损伤。需要经常监测血清锂和肌酐水平。
5-氟尿嘧啶:甲硝唑会降低5-氟尿嘧啶的清除率,并因此可能引发5-氟尿嘧啶毒性。
谨慎联用
口服抗凝药:本品能抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢,加强它们的作用,引起凝血酶原时间延长。
苯妥英钠、苯巴比妥等诱导肝微粒体酶的药物:同时应用苯妥英钠、苯巴比妥等诱导肝微粒体酶的药物,可加强本品代谢,使血药浓度下降,而苯妥英钠排泄减慢。
西咪替丁等抑制肝微粒体酶活性的药物:同时应用西咪替丁等抑制肝微粒体酶活性的药物,可减缓本品在肝内的代谢及其排泄,延长本品的血清半衰期,应根据血药浓度测定的结果调整剂量。
细胞色素P4503A4(CYP3A4)底物:甲硝唑与CYP3A4底物(如胺碘酮、他克莫司、环孢菌素、卡马西平和奎尼丁)联用可提高CYP3A4底物的血浆水平。需要监测CYP3A4底物的血浆浓度。
用法用量
剂型规格
甲硝唑氯化钠注射液
100ml:甲硝唑0.5g与氯化钠0.8g。
100ml:甲硝唑0.5g与氯化钠0.85g。
100ml:甲硝唑0.5g与氯化钠0.9g。
250ml:甲硝唑0.5g与氯化钠2.25g。
250ml:甲硝唑1.25g与氯化钠2.0g。
250ml:甲硝唑0.5g于氯化钠2.15g。
具体用法
用法
静脉滴注给药。
用量
治疗厌氧菌感染
成人常用量:静脉给药首次按体重15mg/kg(70 kg成人为1g),维持量按体重7.5mg/kg,每6~8小时静脉滴注一次。
小儿常用量:厌氧菌感染的注射剂量同成人。
24小时期间内最高不超过4g。
预防厌氧菌感染
对于外科预防性使用,为预防污染性或潜在污染性结直肠手术发生术后感染,推荐的成人剂量方案为:
15mg/kg,静脉滴注30至60分钟,并在术前约1小时完成。
首次剂量后6小时和12小时时给予7.5mg/kg,静脉滴注30至60分钟。
药物漏用
甲硝唑氯化钠注射液为静脉滴注的处方药,通常不会发生漏用情况。如果有不能确定的情况,请咨询医师或药师。
药物过量
症状
恶心、呕吐、神经毒性作用,包括共济失调、神志模糊、定向力障碍、癫痫和周围神经病等。大剂量可致抽搐。
处理方法
如果发生用药过量,立即停止治疗。用药过量无特异性解毒剂,因此,患者应及时就医,对症支持治疗。
药物停用
疗程结束后,临床症状消失,经医生评估不必继续使用后即可停用。
治疗过程中,如果出现任何异常神经症状,如共济失调、头晕、意识混乱或任何其他中枢神经系统不良反应,需停用。
不良反应
不良反应的表现
消化道症状:最为常见,包括恶心、呕吐、食欲不振、腹泻、腹部绞痛。
神经系统症状:头痛、眩晕,偶有感觉异常、肢体麻木、共济失调、多发性神经炎等,大剂量可致抽搐。
其他症状:少数病例发生荨麻疹、潮红、瘙痒、膀胱炎、排尿困难、口中金属味及白细胞减少等。
不良反应的处理方法
消化道症状:是常见的不良反应,一般不影响治疗,停药后可自行恢复。症状严重者应就医,对症治疗。
神经系统症状:如果出现神经系统症状,应仔细观察患者,并立即做出继续治疗的风险/效益比评估。患者应在医生指导下对症治疗,必要时可停药。
其他症状:一般为可逆性,停药即可恢复。症状严重者应立即就医,对症治疗。
注意事项
药物贮存
遮光,密闭(10-30℃)保存[3]
本品应存放在儿童接触不到的地方,避免儿童误服。
其他
对诊断的干扰:本品的代谢产物可使尿液呈深红色,报道有过深色尿病例,无临床意义[3]
甲硝唑可与酒精发生双硫仑样反应,用药期间应戒酒。
本品性状发生改变时,禁止使用。
如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
参考文献
[1]
国家药典委员会. 中华人民共和国药典(2020年版).中国医药科技出版社,2020.
[2]
国家药典委员会. 中华人民共和国临床用药须知:化学药和生物制品卷(2015年版).中国医药科技出版社, 2017.
[3]
甲硝唑氯化钠注射液说明书(国药准字H23020175、H20163300、H43020445等).
[4]
陈新谦,金有豫,汤光. 新编药物学. 人民卫生出版社,2018.
[5]
杨宝峰,陈建国. 药理学. 人民卫出版社,2018.
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