概述
药物介绍
吉非替尼系苯胺喹唑啉衍生物,是一种选择性表皮生长因子受体-酪氨酸激酶抑制药。单药适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。并用于治疗既往接受化疗(主要指铂类和紫杉烷类)失败的局部晚期转移性非小细胞肺癌。
制剂规格
吉非替尼在临床上主要用片剂。不同厂家的制剂因制作工艺不同,其药物效果和不良反应可能也不一样。具体如何选择请咨询医生。
吉非替尼片剂:250毫克。
功效作用
用途
吉非替尼单药适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。并用于治疗既往接受化疗(主要指铂类和紫杉烷类)失败的局部晚期转移性非小细胞肺癌。
用法用量
如何用药
吉非替尼为处方药,必须由医生根据病情开处方拿药,并遵医嘱用药,包括用法、用量、用药时间等。不得擅自按照药物说明书自行用药。
推荐剂量为250mg(1片),一日1次,口服,空腹或与食物同服。当不能整个片剂给药时,例如患者只能吞咽液体,可将片剂分散于水中。片剂应分散于半杯饮用水中(非碳酸饮料)无需压碎,搅拌至完全分散(约需15分钟),即刻饮下药液。以半杯水冲洗杯子,饮下洗液。也可通过鼻胃管给予该药液。
老年人、一般肾功能不全患者(肌酐清除率>20ml/min)和因肿瘤肝脏转移引起的中、重度肝功能不全患者,均不必调整剂量。
用药禁忌
用药须知
禁止用药
对本品过敏者禁用。
谨慎用药
细菌和病毒的感染者(可使病情恶化)、重度肾功能不全患者、肝功能不全患者、间质性肺病(间质性肺炎、肺炎及肺泡炎)患者和骨髓抑制者均应慎用本品。
尚未明确本品是否可经乳汁分泌,哺乳期妇女应权衡本品对其的重要性,选择停药或停止哺乳。
哺乳期妇女慎用,在接受本品治疗期间,育龄女性应避免妊娠。
18岁以下儿童或青少年慎用。
肾功能损害(肌酐清除率≤20ml/min)患者慎用。
严重皮肤不良反应(NCI CTCAE 3级或3级以上)需暂停用药。
吉非替尼用药前必须明确有经国家药品监督管理局批准的EGFR基因检测方法检测到的EGFR敏感突变。肿瘤组织和血液均可用于EGFR基因突变检测,但组织检测优先。
注意事项
不良反应
吉非替尼不良反应包括
约有1%患者可发生间质性肺炎,其中33%可因此而致命。伴发肺纤维化、间质性肺炎、肺尘病、放射性肺炎和药物诱发性肺炎的患者,导致死亡的危险性增加。
偶见转氨酶或碱性磷酸酶(ALP)升高,与剂量相关,但可逆转。
常见腹泻,亦见恶心、呕吐、畏食和口腔黏膜炎。
常见皮肤和皮下组织异常:可发生在身体任何部位,多表现为轻到中度的皮疹、干燥、瘙痒等。也有掌跖红肿综合征(手足综合征、手足皮肤反应)的报道,表现为手掌和足底感觉异常、红斑、脱屑、水疱、出血、皲裂、水肿或角化过度等。
可能引起结膜炎、弱视、睫毛异常生长和角膜溃疡。
用药注意
治疗期间因药物毒性不可耐受时,可在同一代药物之间替换,如疾病进展则不能在同一代药物之间替换。
治疗过程中影像学显示缓慢进展但临床症状未发生恶化的患者,可以继续使用原药物;发生局部进展的患者,可以继续使用原药物加局部治疗;对于快速进展的患者,建议改换为其他治疗方案。
用药期间必须注意常见的皮肤反应和腹泻;应特别注意间质性肺炎、肝脏毒性和眼部症状的发生。
在某些肿瘤急症的情况下如脑转移昏迷或呼吸衰竭,在充分知情的情况下,对不吸烟的肺腺癌患者可考虑使用。一旦病情缓解,必须补充进行EGFR突变的组织检测。
如新发生眼部疼痛的患者,应停药。如出现了睫毛生长的位置异常,可先予以清除,再按正常剂量服药。
用药期间出现皮肤感觉异常、红斑、脱屑、水疱、出血、皲裂、水肿或角化过度应及时就医。
用药期间应注意减少皮肤压迫和摩擦,尤其防止对手掌和足底的压迫。
如果我漏服药物怎么办?
如果漏服本品一次,应在患者记起后尽快服用。如果距离下次服药时间不足12小时,则患者不应再服用漏服的药物。患者不可为了弥补漏服的剂量而服用加倍的剂量(一次服用两倍剂量)。
发生了药物不良反应怎么办?
药物是有不良反应的。如果不良反应较大,需要就医。医生会根据不良反应的轻重以决定是否继续用药,还是换用其他药物。如果不良反应症状不严重,适当对症处理,可以坚持用药。
吉非替尼应该如何保存?
吉非替尼药品应该在室内避光、干燥处密闭保存。
不要将该药物分享给与你有相同症状的人使用。
药物要远离小孩。
药物相互作用
有些药物可能与吉非替尼相互作用,包括处方药、非处方药、疫苗、维生素、草药等。这些药物与吉非替尼一起使用前请咨询医生。
明显抑制CYP3A4的药物(如酮康唑、伊曲康唑)可降低本品的代谢,增高本品的血药浓度。
能诱导CYP3A4的药物(如苯妥英、利福平)会增强本品的代谢,降低本品的血药浓度。
可升高胃液pH值的药物(如雷尼替丁等组胺H2-受体拮抗药)可能会降低本品的血药浓度。
本品合用华法林会增加出血的风险,应监测INR和PT的比值(INR/PT有可能升高)。
合理用药
药物必须合理使用,避免滥用。处方药应该由医生开置,非处方药应该仔细阅读药物说明书。
吉非替尼是处方药,必须由医生根据你的病情开处方使用。自行用药可能会增加你不合理使用药物风险:浪费药物资源,贻误病情,产生耐药,严重药物不良反应。
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